Casos de Sucesso

O sucesso da empresa é estabelecido em pilares que marcaram sua personalidade desde que foi fundada: criatividade em encontrar soluções, tecnologia única, especialização multidisciplinar, sólida experiência e qualidade.

CRO Success Cases

ESTUDO DE CASO 1

O DESAFIO

A falta de dados epidemiológicos específicos do país sobre a prevalência e incidência de uma doença específica, para a qual os dados publicados de diferentes países variam entre 1.4% e 25.6%, era a necessidade específica de nosso cliente.

O cliente exigia dados epidemiológicos específicos do país para obter estatística específica sobre a prevalência, incidência, distribuição populacional e também o custo relacionado aos diagnósticos e tratamento da doença para aplicar e respaldar a decisão de saúde pública para reembolsar uma vacina específica para a prevenção da doença alvo.

A Eurotrials foi a CRO selecionada para realizar a seleção de médicos de 3 especialidades diferentes, para conduzir o estudo baseado em médicos, o gerenciamento de dados e a análise estatística, além de relatar resultados do estudo.

RESPOSTA DA EUROTRIALS

A equipe Eurotrials interfuncional, e sua grande experiência em conduzir e analisar dados epidemiológicos, cumpriu todas as metas do estudo e excedeu a expectativa do cliente em relação a prazos e resultados.

Os resultados do estudo, apresentados no Congresso da ISPOR na América Latina em 2014, deram ao nosso cliente a oportunidade de apresentar, na presença da autoridade de saúde pública do país, a evidência que eles precisavam para corroborar um novo plano de vacinação para esta doença específica e para publicar dados específicos do país sobre a epidemiologia e manejo clínico da doença.

 

ESTUDO DE CASO 2

O DESAFIO

Os dados de vida real a respeito de hipoglicemias graves são consideravelmente raros e os dados disponíveis não somente são principalmente de fontes retrospectivas, como também não são publicados em periódicos revisados por pares.

A falta de dados específicos do país na prevalência de hipoglicemias graves no contexto de pronto-socorro hospitalar, juntamente com sua correlação com o tipo de medicação para diabetes, era a necessidade de pesquisa específica de nosso cliente. O cliente também precisava saber o impacto econômico da hospitalização decorrente de hipoglicemias graves.

RESPOSTA DA EUROTRIALS

Sabe-se que a implementação e a condução de projetos clínicos é muito difícil no contexto de pronto-socorro. A fim de superar este desafio, a Eurotrials desenvolveu uma metodologia específica com base em um profundo conhecimento do fluxo de pacientes dentro do hospital e os horários e rodízio das equipes de médicos/enfermeiros. Levando estes fatores em consideração, a empresa desenvolveu, para cada um dos sete hospitais envolvidos, um modelo específico do centro para seleção/recrutamento, que teve um excelente resultado para nosso cliente, uma vez que a Eurotrials foi capaz de incluir 238 pacientes em 12 meses, 4 meses antes do previsto inicialmente e antecipar a entrega final para seu cliente.

Os resultados deste projeto foram apresentados em diferentes fóruns científicos e congressos (11º Congresso Português de Diabetes, XV Congresso Português de Endocrinologia, 21º Congresso de Medicina Interna e 17º Congresso da ISPOR Europeu) e foram submetidos a periódicos revisados por pares.

The results from this project have been presented in different scientific forums and congresses (11st Diabetes Portuguese Congress, XV Endocrinology Portuguese Congress, 21st Internal Medicine Congress and 17th European ISPOR Congress) and were submitted to peer-reviewed journals.

  • Estudo de Fase I em Polineuropatia Amiloidótica Familiar (PAF) – 1 único centro participante recrutou 23 pacientes e foi o Maior Recrutador Mundial. O maior centro recrutador mundial foi Portugal, com 201 pacientes.
  • Estudo Cardiovascular de Fase III Mundial (Angina pectoris) com critérios de inclusão exigentes. A meta inicial da Eurotrials era 450 pacientes, sendo atualizada mais tarde para 700 pacientes. A Eurotrials foi capaz de recrutar 853 em 44 centros. O Brasil ultrapassou a meta, com uma taxa de recrutamento de 121,9%.
  • Estudo de Dislipidemia de Fase III Mundial em andamento – 6 centros portugueses recrutaram até agora 200 pacientes com outros 20 pacientes atualmente em seleção, sendo o maior país recrutador.
  • Estudo de fase III mundial em AVC no Brasil – 1022 pacientes recrutados em 23 centros de pesquisa. O maior recrutador mundial era brasileiro, com 202 pacientes. O estudo foi auditado com sucesso duas vezes pelo patrocinador.
  • Estudo de Fase III de Nefrologia em andamento – Hiperparatireoidismo secundário em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica – 43 pacientes incluídos e Portugal estava entre os 3 principais países recrutadores.
  • Estudo europeu de Oftalmologia de Fase III em Glaucoma – Em Portugal, 299 pacientes foram recrutados em 3 centros de pesquisa.