Study Start-Up

Confie em uma equipe experiente e se concentre em objetivos fundamentais.

A fase inicial do estudo é uma das mais complexas no ciclo de vida do produto, pois as decisões estratégicas e financeiras vão sempre ter impacto no futuro.

Para alcançarmos os objetivos definidos dentro do tempo e orçamento definidos, nossa equipe gerencia todas as atividades envolvidas nesta etapa, tais como seleção de países, visitas pré-estudo, seleção de centros e feasibility, suporte regulamentar e submissão de documentos, execução de contratos e orçamentos e gerenciamento de mudanças de protocolo.

Trabalhamos de forma proativa com nossos parceiros para que o início do estudo possa começar rapidamente.

Nossa equipe é altamente especializada e tem um profundo conhecimento dos diferentes ambientes regulatórios dos demais países, incluindo na América Latina.

study start up
Preparação da documentação:

A Eurotrials tem um conhecimento profunda de toda a documentação necessária para o seu ensaio clínico ou estudo não interventivo e trabalhamos para garantir que esteja pronto e em conformidade com os requisitos necessários.

Foco no recrutamento de pacientes:

Nossa equipe trata do recrutamento de pacientes para cada estudo, fazendo as adaptações necessárias consoante futuras alterações de protocolo.
Temos também especialistas locais que têm um profundo conhecimento do ambiente regulatório regional, mantendo um foco regulatório atualizado e constante, pois qualquer mudança poderá impactar os prazos previstos.

Ligação forte com centros e reguladores:

Nossa equipe é altamente experiente, estando conectada ao longo do tempo com os centros de investigação e entidades regulatórias.

Tendo a América Latina um ambiente regulatório desafiador, nossa equipe local gerencia seu estudo com cuidado e foco no mercado, superando qualquer obstáculo futuro com a sua longa experiência.