Qualificação do Centro

Juntos qualificamos centros de excelência em pesquisa clínica

A investigação clínica tem contribuído ao longo do tempo para o desenvolvimento e otimização de cuidados de saúde em muitas áreas terapêuticas. Apesar dos grandes avanços em termos de infraestrutura e recursos humanos, existe a necessidade de capacitar as instalações de saúde para estabelecer centros de pesquisa clínica de excelência em mercados fundamentais como o Brasil, Portugal, Espanha, México ou mesmo Argentina, Chile e Peru.

Assim sendo, nossa solução de qualificação do centro é uma combinação de serviços de consultoria e formação, projetada para as necessidades específicas de cada instituição.

Gerenciamento e organização do centro:
  • Criação de SOP’s
  • Organização da documentação do centro
  • Organização da equipe
  • Definição dos indicadores de gerenciamento e desempenho
  • Apresentação dos resultados para recolha de ensaios clínicos e estudos não interventivos para sua instituição
Desenvolvimento das competências do centro:
  • Metodologia em Pesquisa Clínica: Competências essenciais
  • Boas práticas clínicas
  • Direito Ético e Nacional: diretrizes de ensaios clínicos
  • Processo de submissão regulamentar: conhecimento do processo
Qualidade e segurança:
  • Preparação para auditorias e inspeções
  • Reconhecimento da responsabilidade do seu centro no seu ensaio clínico ou na farmacovigilância do estudo não interventivo
Desenvolvimento de competências profissionais: 
  • O papel do farmacêutico em um ensaio clínico: conhecimento técnico-essencial
  • Coordenador de estudo de ensaios clínicos: reconhecimento dos diferentes tipos de estudos clínicos
  • Investigador de ensaios clínicos: identificação de suas responsabilidades, de acordo com os diferentes tipos de estudos clínicos