Monitoramento em Pesquisa Clínica

Qualidade e cumprimento dos requisitos do seu estudo.

Nossos profissionais de monitoramento em pesquisa clínica identificam os melhores centros para o seu estudo e fornecem o suporte necessário de acordo com todos os requisitos regulamentares locais e globais. Nossas equipes estão localizadas nas nossas duas principais regiões, Europa e América Latina, e recebem treinamento contínuo para garantir que o conhecimento da legislação e das técnicas existentes esteja sempre atualizado.

Com mais de 20 anos de experiência em monitoramento em estudos internacionais, regionais e locais, temos um grande banco de dados de centros qualificados e com acesso a pacientes em diferentes áreas terapêuticas. Além disso, nossa equipe construiu uma forte ligação com os profissionais dos centros e compreende os desafios que os centros enfrentam.

No caso de procurar um monitoramento de um medicamento órfão ou um produto oftalmológico, temos as capacidades e o foco necessários para garantir que seu produto estará no mercado com segurança e rapidez.

As nossas soluções:
  • Feasibility
  • Avaliação do centro
  • Recrutamento de pacientes
  • Monitoramento no local, monitoramento remoto e gerenciamento de centros
  • Gerenciamento e resolução de queries
  • Relatórios de segurança
  • Gerenciamento de desvios do protocolo
  • Configuração, manutenção e verificação de qualidade do TMF e dos documentos do investigador e do centro
  • Monitoramento com conformidade regulatória
Nossa abordagem:

Nossa abordagem difere consoante o monitoramento seja on-site, remoto ou risk based. Nossos profissionais estão sempre preparados e treinados para monitorar qualquer estudo com a metodologia correta e sempre com foco em qualidade, em conformidade com os requisitos locais e com a relação custo-eficiência.

Estrutura de nossa equipe:

Nossas operações clínicas são desenvolvidas sob a orientação de um Líder de Projeto, que comanda CRAs, CTAs, in-house CRAs e/ou CRAs seniores, estando a equipa em contato constante com o promotor.

Nossos centros:

Podemos monitorar seu estudo de intervenção ou não interventivo em um de nossos centros qualificados ou em qualquer outro centro onde você deseje que sua pesquisa seja realizada – centros de saúde, hospitais e centros especializados.