Farmacovigilância e Segurança do Paciente

Avaliação efetiva de riscos e benefícios para garantir o foco na segurança do paciente.

Avaliação efetiva de riscos e benefícios para garantir o foco na segurança do paciente.

A Farmacovigilância garante a segurança e obtenção de resultados do paciente, que estão diretamente ligados à oferta do produto e ao seu valor no mercado.

A segurança do paciente sempre vem em primeiro lugar e os consultores de Farmacovigilância da Eurotrials podem ajudá-lo durante todo o ciclo de vida do seu produto, tendo uma visão profunda do perfil de benefício-risco do produto.

Nós fornecemos serviços de alta qualidade, eficientes e confiáveis, não só durante o desenvolvimento clínico, mas também durante a vigilância pós-comercialização, respeitando sempre os mais recentes regulamentos locais e internacionais.

Com escritórios na Europa e América Latina, podemos monitorar a segurança e o gerenciamento de riscos ao longo do ciclo de vida do produto, oferecendo-lhe um serviço de consultoria integrado e competitivo.

Nossos serviços abrangem medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.

As nossas soluções:
  • Gerenciamento de AEs / ADRs
  • Processamento e relatórios SAEs
  • Escrita, revisão e apresentação de DSUR
  • Avaliação e gerenciamento de risco-benefício
  • Pós-Aprovação
Dispositivos Médicos:
  • Relatórios de incidentes
  • Implementação de medidas corretivas aplicáveis
  • Relatórios periódicos
Cosméticos:
  • Responsible Person
  • Coleta, avaliação e relatório de efeitos indesejáveis
  • Relatórios de segurança do produto
Produtos Medicinais:
  • Pessoa qualificada para Farmacovigilância / Back-up
  • Recolha, processamento e relatórios ICSR
  • Registro EudraVigilance e relatórios
  • Vigilância da literatura local/global
  • Avaliação de risco e benefício
  • Escrita, revisão e relatório de PSUR
  • Escrita e revisão de RMP
  • Desenvolvimento e implementação de materiais educativos
  • Desenvolvimento e implementação de sistemas de Farmacovigilância
  • Escrita e revisão de SOP
  • Escrita e revisão de PSMF
  • Auditorias de Farmacovigilância
  • Preparação para inspeções regulatórias

Our solutions:

pharmacovigilance