Redação Médica

Na linha da frente da comunicação científica.

De acordo com nossos especialistas em redação médica, uma comunicação eficiente é um fator-chave para garantir a aprovação regulatória de um produto e aumentar o conhecimento científico entre profissionais de saúde.

A experiência de nossa equipe sobre os diferentes estágios do desenvolvimento clínico do produto permite uma profunda compreensão e conhecimento do ambiente regulatório e desafios metodológicos inerentes. Experiência essa que se traduz em planos estratégicos de comunicação e desenvolvimento de documentos de pesquisa.

Todo escritor médico atribuído a um projeto colabora diretamente com clientes e especialistas clínicos, fornecendo documentos claros, bem estruturados e consistentes, tendo sempre em consideração os padrões de qualidade, antecedentes clínicos em questão, público-alvo e quadro regulatório.

Todos os documentos desenvolvidos por nossos serviços de redação médica estão em conformidade com os requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis, incluindo FDA e EMA, e diretrizes universalmente aceites, como ICH-GCP, CONSORT e STROBE).

As nossas soluções:
  • Desenho ou revisão de sinopse de ensaio clínico (incluindo o suporte na definição de estratégias para desenvolvimento clínico de produto)
  • Desenho ou revisão de protocolos de estudos clínico
  • Redação de artigos científicos (trabalho original, revisões e outros)
  • Submissão de artigos, incluindo suporte na seleção da publicação adequada e processo de revisão
  • Redação ou revisão de sinopses e posters para congressos ou outros eventos
  • Planejamento, condução e relatórios de painéis de perito/conselhos consultivos
  • Desenvolvimento de relatórios de estudo clínico (CSR) de acordo com as diretrizes da ICH e exigências regulatórias aplicáveis
  • Definição de variáveis para ferramentas de coleta de dados (fichas clínicas, resultados relatados por pacientes e pesquisas)
  • Redação de consentimento livre e esclarecido e outra documentação dirigida ao paciente
  • Respostas a opiniões emitidas por autoridades regulatórias e comitês de ética
  • Pesquisa bibliográfica de revisores sistemáticos para estudos potenciais, bem como no âmbito de estudos de avaliação de tecnologia em saúde (HTA)