Desenvolvimento Estratégico do Produto

Um plano estratégico de desenvolvimento de produto pode começar com uma Gap Analysis ou Due Diligence para melhor perceber o percurso para um determinado medicamento ou dispositivo médico. Quando delineado o mapa de desenvolvimento de um medicamento, há elementos chave a considerar, desde o design de estudos clínicos e não clínicos, compreensão das exigências da agência reguladora até á perceção da visão de mercado.

Como sua CRO parceira desde a pergunta inicial de pesquisa, a Eurotrials compromete-se a apresentar-lhe as melhores soluções para os seus requisitos, através do desenvolvimento da estratégia ideal para o desenvolvimento do produto.

Nossa equipe de Desenvolvimento Estratégico, composta por cientistas e por especialistas pré-clínicos e clínicos, possui as competências e a experiência necessárias para oferecer apoio no processo estratégico de desenvolvimento de produtos aos clientes das empresas de Indústria Farmacêutica, Biotecnologia e Medtech, Grupos de Pesquisa, entre outros.

No cenário de evolução atual, o desenvolvimento clínico está a tornar-se num processo cada vez mais complexo e multifuncional, adaptando-se a uma crescente compreensão científica da doença, à disponibilidade de dados do mundo real em ambiente regulatório, o que muitas vezes é um desafio.

O progresso é feito através do uso de abordagens e técnicas inovadoras para desenvolver terapias mais direcionadas e medicamentos personalizados. Você começa com uma pergunta, vamos construir a resposta juntos.

Panorama Industrial

Num ambiente que está em constante evolução, perceber o cenário real é crucial para oferecer aos nossos clientes a solução mais apropriada para o correto desenvolvimento estratégico do produto.

R&D STRATEGY CLINICAL DEVELOPMENT REGULATORY SCIENCES PHARMACOVIGILANCE MARKET ACCESS REAL WORLD EVIDENCE ADAPTIVE TRIAL DESIGN REGULATORY REGULATORY RISK MANAGEMENT HEOR PHARMACO- PREVALENCE/ DISEASE TECHNOLOGY TRANSLATIONAL (PHASE I-IV) INTELLIGENCE STRATEGY PLANS (PASS, PAES) HTA ECONOMY INCIDENCE REGISTRY TRANSFER MEDICINE STUDIES PATIENT DATAPATIENTCENTRICITY

Regulatory Sciences

Concerns the regulatory and legal requirements of biomedical product development to the scientific research needed to ensure the safety and efficacy of such products.

Regulatory intelligence

Relates to processing targeted information and data from various sources, analysing the data in its relevant context and generating a meaningful output to the regulatory strategy. The process is driven by business needs and linked to decisions and actions.

Regulatory strategy

Is the plan outlined for the successful approval of the development candidate. It is heavily based on a through intelligence work (for example, knowledge of relevant guidance documents, regulatory framework) and is highly interactive with other disciplines (for example, a clinical development plan based on scientific advice from a Health Authority which was set out according with the regulatory rules).