Uso Compassivo e Expanded Access

Apoio à comunidade científica com o avanço dos cuidados de saúde dos pacientes

Programas de Acesso Precoce ou Uso Compassivo permitem aos pacientes em condições de risco de vida, e que não possuem tratamento alternativo disponível, aceder a medicamentos de investigação.

Geralmente, os PAPs estão associados às áreas terapêuticas de Oncologia e Doenças Infeciosas, nas quais os reguladores permitem o tratamento precoce a um medicamento que esteja em fase de investigação. Estando o medicamento aprovado para comercialização, o processo de acesso aos PAPs é inicializado. Se trata de um processo cuidadosamente coordenado pela Eurotrials, pois compreendemos que deva ser pensado e preparado com antecedência, especialmente em mercados específicos como o da América Latina.

As nossas soluções:
  • Avaliação dos requisitos locais
  • Avaliação de risco
  • Escrita do protocolo
  • Serviços regulatórios globais / regionais
  • Monitoramento
  • Gestão de dados
  • Qualificação do centro
  • Avaliação dos requisitos locais
  • Avaliação de risco
  • Escrita do protocolo
  • Serviços regulatórios globais / regionais
  • Monitoramento
  • Gestão de dados
  • Qualificação do centro