Qualidade

Está preparado?

Há mais de 20 anos que a Eurotrials oferece um conjunto de serviços de qualidade em conformidade com os mais altos padrões exigidos pelas Autoridades, pelas Indústrias Farmacêuticas e de Dispositivos Médicos.

Com um departamento de Qualidade exclusivo e autónomo, a Eurotrials possui um grupo de auditores qualificados, com grande experiência em ensaios clínicos, controle de qualidade e suporte na realização de auditorias de GCP.

Tendo em mente o exigente quadro regulatório nacional e internacional, a Eurotrials oferece serviços em todas as fases de pesquisa clínica.

Consultoria de Qualidade:
  • Gap Analysis and Risk Assessment
  • Elaboração e revisão de SOPs
  • Planejamento, organização e treinamento em SOPs novas
  • Formação para condução de ensaios clínicos e pesquisa de centros
Auditorias e Avaliações:
  • Auditorias GCP – Centro de Investigação e Sistema
  • Auditoria a estudos observacionais
  • Auditorias de farmacovigilância
  • Qualificação de fornecedores clínicos
Preparação de Inspeções Regulatórias:
  • Preparação de Auditorias em centros de investigação
  • Formação do staff do centro de investigação
  • Formação do promotor/CRO
  • Preparação do relatório de inspeção
  • Acompanhamento pós-inspeção
Atividades de Supervisão: 
  • Visitas de Controle de Qualidade – Orientadas para avaliar o desempenho do CRA
  • Supervisão das atividades do site
  • Qualificação de pesquisadores
  • Revisão de TMF