Fase IV / Late Phase

Há mais de 20 anos que a Eurotrials conduz estudos de fase IV na Europa e América Latina. Desde o desenvolvimento do produto até ao seu acesso ao mercado e comercialização, seremos seu parceiro nesta fase de transição.

Nossa presença anual nos principais eventos da indústria nos permite ter um conhecimento das últimas tendências, permitindo-nos concentrar nossas atividades em resultados baseados em evidências, centrados no paciente, subjacentes ao propósito de acesso ao mercado e beneficiando os pacientes com a última frente de medicamentos disponíveis.

Aspetos diferenciadores da Eurotrials:

  • Equipe dedicada e com experiência local e global desde a fase I à fase IV
  • Equipe dedicada a estudos não – interventivos e estudos de evidência do mundo real
  • Conhecimento de assuntos regulatórios na Europa e América Latina
  • Presença estratégica na América Latina e soluções personalizadas consoante o mercado -alvo
  • Acesso e recrutamento de pacientes
  • Experiência em doenças raras e acesso a pacientes com as mesmas
  • Competências para desenvolver estudos de dispositivos médicos
  • Forte colaboração com redes de centros especializados
  • Utilização da plataforma Merge/IBM eClinical OS – sistema de referência da indústria com ferramenta de relatórios e análise de dados, IWRS para randomização e dispensa de medicamentos
  • Flexibilidade em fornecer soluções desde a assessoria técnica até à fase de registro
  • Equipe multidisciplinar com conhecimento técnico a trabalhar com os elevados padrões de qualidade e ferramentas, desde a escrita do protocolo ao CSR

Com escritórios na Europa e América Latina, a Eurotrials está preparada para gerenciar produtos farmacêuticos complexos, dispositivos médicos, meios de diagnóstico e estudos interventivos e não interventivos. Tendo em consideração as diversas diferenças no panorama regulatório, é fundamental ter os profissionais certos trabalhando em seu estudo.