Gerenciamento de Dados

Construindo o seu futuro.

Nossa unidade de Gerenciamento de Dados entende que os requisitos de cada promotor correspondem a recursos personalizados e modelos financeiros adaptados a cada estratégia.

Dada a crescente complexidade dos estudos clínicos de hoje, dados de pesquisa clínic estão sofrendo um crescimento considerável. Isso significa que há muitos mais dados a serem reunidos, analisados e organizados para atender aos requisitos de regulamentação para que o monitoramento seja feito em segurança.

As tecnologias inovadoras eClinical são essenciais para gerenciar esses requisitos, reduzir custos e suportar decisões mais rápidas ao longo do ciclo de vida dos produtos.

Planeamento de estudo:
  • Captura eletrónica de dados (EDC), FDA 21 CFR Part 11 compliant, com Merge eClinical OS
  • Codificação de termos médicos e medicação
  • Desenvolvimento de banco de dados usando diferentes softwares
  • Desenvolvimento de formulários de relatórios (papel CRF e eCRF)
Dados finais:
  • Implementação de Standards (CDISC-CDASH, SDTM)
  • Autoencoder para MedDRA
  • Relatório/Exportação de dados
Coleta e processamento da informação:
  • Ferramento avançada de relatórios
  • Ferramenta de inventário e distribuição
  • IWRS
  • Relatórios eletrónicos do paciente (ePRO)
  • Manage Image e adjudicação de Endpoint
  • Lab normal
  • Módulo de treinamento
  • Portais WEB específicos do projeto para estudos de fase tardia
Conheça mais sobre Merge e eClinicalOS:

Com o Merge, a solução da IBM que oferece uma plataforma eCOS, damos resposta à complexidade do ciclo de vida do produto.

Data Management eClinical
Technology Partner: