Assuntos Regulatórios

A nossa unidade de Assuntos Regulatórios oferece apoio à estratégia regulatória, essencial no desenvolvimento de produtos e soluções voltadas para o processo de registo em nossas principais regiões, Europa e América Latina.

Nossas equipes estão empenhadas em fornecer soluções confiáveis que vão ao encontro das normas locais, dando-lhe orientações e suporte com procedimentos de registo e atividades de manutenção pós-autorização.

Quer necessite de um serviço regulatório completo para um medicamento ou de um conselho regulatório único para dispositivo médico, a Eurotrials oferece ao cliente o apoio necessário com os procedimentos regulamentares durante o ciclo de vida do seu produto.

Temos também o know-how regulatório para registo de cosméticos e suplementos alimentares junto às autoridades de saúde apropriadas.

As nossas soluções:
  • Serviços de Regulatory Intelligence
  • Estratégia Regulatória de Submissão
  • Pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (PN / PRM / PDC / PC)
  • Variações aos termos de AIM e Renovações
  • Serviços de Rotulagem
  • Publicidade
  • Pedido de Autorização de Distribuição
  • Serviços de Direção Técnica