Consultoria de Estratégia Regulatória

Encontrar a chave para o sucesso regulatório.

Desde a estratégia regulatória sobre o desenvolvimento inicial do produto até aos pedidos de autorização de comercialização e procedimentos de autorização pós-comercialização, asseguramos-lhe as orientações necessárias para a conformidade regulatória.

Quer precise de um serviço regulatório completo para um medicamento ou de um conselho regulatório exclusivo para um dispositivo médico, a Eurotrials pode ajudá-lo com os requisitos que se apresentam ao longo do ciclo de vida do produto.

Nossas equipas altamente experientes apresenta soluções de acordo com as regulamentações locais, dando-lhe a orientação e suporte necessários nos procedimentos de registo e pós-aprovação em nossas principais regiões, Europa e América Latina.

Focados no seu objetivo, fornecemos visão estratégica, trabalhando com os mais altos padrões de qualidade, eficiência e confiança. Além disso, a CTI tem um histórico de mais de 100 aprovações de medicamentos e dispositivos. Sua equipe de profissionais multidisciplinares tem experiência junto das autoridades regulatórias, incluindo preparação do IND e interação com a FDA, participação em comitês reguladores como revisores e dados atuais no domínio público para apoiar os programas de nossos patrocinadores.

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