Real World Evidence & Late Phase

Posicionar o seu produto para uma entrada bem sucedida no mercado.

Atividades de Real World Evidence & Late Phase são fundamentais para entender todo o potencial de um medicamento ou de uma nova terapia. A geração e coleta de dados e relatórios de qualidade cria uma possibilidade de análise integrada, que leva a decisões económicas e potencializa a fase final do produto.

Nesse cenário, cada projeto é único, dado seu design, resultados e regiões. Requisitos específicos, diferentes agências reguladoras, variações de processos para submissão e diferentes perspectivas de economia da saúde precisam ser levados em consideração. Uma equipe de especialistas locais nessas áreas é crucial para o sucesso regulatório e científico.

Na Eurotrials, temos uma equipe dedicada a estudos de Real World Evidence & Late Phase, tanto para produtos farmacêuticos como para dispositivos médicos. Há mais de 20 aos que nossa equipe vem realizando estudos para as fases IIIb/IV, tais como registros, PAES, PASS, caraterização da população e doença, e economia da saúde e pesquisa de resultados.

Nossas operações possuem uma abordagem de serviço completo para atividades pós-aprovação, para estudos de intervenção ou não intervencionistas, construindo a estratégia certa para o seu produto, a fim de gerar os dados e a evidência necessários para atingir seus objetivos científicos e de marketing. De estatística e escrita médica para monitoramento e gerenciamento de projetos, a Eurotrials ajuda você a obter as respostas que vão dar acesso ao mercado a seus produtos. Com a tomada de decisão baseada em dados, respondemos a questões económicas em estudos observacionais para levar seu produto ao retorno máximo.

real world evidence
Our solutions:
  • Ensaios clínicos de fase IIIb/IV
  • Uso compassivo e expanded access
  • Health Economics & Outcomes Research (HEOR)
  • Acesso ao mercado e estratégia de reembolso
  • Estudos de segurança pós-autorização (PASS)
  • Estudos de eficácia pós-autorização (PAES)
  • Registros
  • Estudos observacionais Prospectivos & Retrospectivos
  • Farmacovigilância
  • Bioestatística
  • Gerenciamento de dados
Associações:

A Eurotrials está envolvida em várias associações para o desenvolvimento da comunidade científica, como a Rede Europeia de Centros de Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância (ENCePP) e a Sociedade Internacional de Pesquisa em Farmacoeconomia e Resultados (ISPOR).

ISPOR ENEPP