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Alavancando o desenvolvimento clínico na América Latina e na Europa

A Eurotrials possui sólidas parcerias com centros de pesquisa e profissionais da indústria na América Latina e na Europa, o que permite a cobertura local em mais de 15 países. Atuando de acordo com POPs implementados globalmente, a Eurotrials garante uma estrutura de treinamento global, mantendo a consistência em todas as regiões.

Desenvolvimento Clínico na América Latina

Há alguns anos, o mercado da América Latina tem demonstrado um grande potencial para pesquisa clínica e desenvolvimento farmacêutico, principalmente por suas características epidemiológicas e as preocupações e investimentos recentes dos governos locais.

A região da América Latina inclui todos os territórios de língua portuguesa-espanhola do México ao Chile, abrangendo 20 países e mais de 600 milhões de pessoas. Devido ao desenvolvimento de diversos fatores, como melhores condições de saneamento, maior acesso ao sistema público de saúde, nutrição e redução da mortalidade infantil, a população está vivendo mais e com qualidade de vida razoável.

A realização de estudos clínicos na região exige grande experiência, visto que inclui, por exemplo, várias entidades regulatórias diferentes, legislações e um processo complexo de múltiplas aplicações e submissões.

É fundamental para o parceiro local estar confortável com diferentes culturas e desenvolver e otimizar canais de comunicação entre equipes, especialmente durante atividades de start-up.

Desenvolvimento Clínico na Europa

Europeia publicou em 17 de julho de 2012 uma proposta para um Regulamento de Estudos Clínicos da UE. Esta decisão é essencial para a harmonização da realização de estudos clínicos na Europa, pois criou uma base única para todas as aplicações de estudos clínicos. Ao mesmo tempo, representa um passo à frente na transparência de dados clínicos e maior proteção ao paciente.

O Regulamento de Estudos Clínicos (CTR da UE) foi aprovado em 16 de abril de 2014 e publicado em 27 de maio de 2014 no Diário Oficial. O Regulamento passará a valer após dois anos de sua publicação. O portal consistirá na única ferramenta para a apresentação de todas as informações referentes aos estudos clínicos na Europa.

A Europa é uma das regiões mais importantes para projetos de desenvolvimento clínico, e o berço de descobertas de diversos medicamentos.

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