Produtos Farmacêuticos Originais e Genéricos

Traçando caminho para medicamentos inovadores
Oportunidades emergentes

Com a caducidade de patentes de muitos medicamentos, os alternativos genéricos estão ganhando cada vez mais terreno no acesso ao mercado.

As empresas farmacêuticas que planeiam introduzir seu medicamento genérico no mercado não são obrigadas a demonstrar a segurança e a eficácia da substância ativa, uma vez que esta informação já foi obtida através do produto farmacêutico. O genérico deve então demonstrar bioequivalencia ao fármaco original: estudos projetados para comparar a liberação, absorção e eliminação da substância ativa dos dois produtos; e a semelhança entre ambos dentro dos parâmetros farmacocinéticos.

O conhecimento dos diferentes requisitos regulatórios para o desenho e condução desses estudos em cada região é então essencial para o sucesso de qualquer projeto clinico.

Desde uma oferta individual e personalizada a uma oferta integral

Tendo trabalhado com as melhores indústrias farmacêuticas, a Eurotrials tem os recursos para apoiar os projetos da Indústria na  Europa e America Latina.

Destacamos a qualidade operacional e a experiência científica para oferecer soluções personalizadas em projetos de pesquisa clínica e farmacêutica. Nossa equipe pode ajudá-lo a gerenciar pipelines complexas e criar um projeto que comprove o valor de seu produto desde as fases precoces até às fases tardias, atendendo aos requisitos regulatórios, de qualidade, segurança e eficácia.

Os clientes valorizam os mais de 20 anos de história de projetos de pesquisa clínica da Eurotrials. Estamos empenhados em oferecer valor, alcançando metas coletivas, construindo fortes parcerias e mantendo o foco na obtenção do melhor desempenho, ajudando cada cliente a atingir as metas definidas dentro do prazo e orçamento.

Nossa gama completa de serviços de desenvolvimento de medicamentos, tem como objetivo fornecer um pacote completo de serviços farmacêuticos considerando as necessidades de nossos clientes, sempre em conformidade com os padrões regulatórios internacionais e locais.

Veja também: