Dispositivos Médicos

Garantindo o acesso ao mercado de dispositivos médicos
Da estratégia ao acesso ao mercado

A Eurotrials aborda todas as etapas de um desenvolvimento clínico de dispositivos médicos, incluindo serviços de monitoramento de estudos clínicos, submissões regulatórias, preparação de dossiês técnicos, vigilância pós-mercado e consultoria para entrada em novos mercados.

Nossa equipe está preparada para gerenciar estudos clínicos complexos e diagnósticos, desde consultoria estratégica até à orientação de acesso ao mercado. Estando na Europa e na América Latina, temos em consideração as diversas diferenças no cenário regulatório de ambas as regiões. Devido à diferença entre um estudo de dispositivo médico e um estudo farmacêutico, é importante ter os profissionais certos a trabalhar em seu projeto, trazendo os conhecimentos necessários e gerando os melhores resultados.

Nossa experiência de dispositivos médicos abrange diferentes áreas terapêuticas, desde neurologia a doenças cardiovasculares, gastroenterologia, oftalmologia e doenças respiratórias, entre outras.

Fatores diferenciadores da Eurotrials para estudos de dispositivos médicos
  • Experiência em estudos clínicos de dispositivos médicos, nomeadamente ISO 1450
  • Ligação com centros de investigação clínica com experiência em estudos de dispositivos médicos
  • Nossa equipe de especialistas em Dispositivos Médicos irá garantir que seu produto seja introduzido no mercado com segurança, eficácia e eficiência
  • Ferramentas de gerenciamento de dados apropriadas para assegurar toda a coleta e gerenciamento de dados, fornecendo métricas precisas e restringindo os riscos
  • Forte experiência local na Europa e América Latina, permitindo a melhor estratégia e desenho de estudo e a tomada de decisões rentáveis
Whitepaper
Visão Geral dos Estudos de Dispositivos Médicos – Tendências de Outsourcing e Paisagem Regulatória na Europa e América Latina
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