Consultoria regulamentar e estratégica de desenvolvimento de novos produtos ou terapêuticas para estudos de translação de acordo com as linhas de orientação da EMEA e FDA.
Consultoria em estratégias de registo de medicamentos.
Consultoria na área dos dispositivos médicos
Consultoria na área dos produtos cosméticos
Consultoria na área dos produtos alimentares
Pedidos de autorização de introdução no mercado (AIMs)
Alterações, renovações e transferências de AIM
Acompanhamento pós-AIM (procedimentos nacionais, PRMs e centralizados)
Reuniões de acompanhamento de processos, com as autoridades
RCMs, folhetos informativos de rotulagem
Relatórios de perito
Brochuras de investigador
Estudos de legibilidade a folhetos informativos
Pedidos de preço e comparticipação
Estudos fármaco-terapêuticos
Pedidos de autorização de ensaios clínicos (comissões de ética e autoridades regulamentares)
Elaboração e validação do DME
Desalfandegamento de medicamentos experimentais
Importação e exportação de medicamentos experimentais e materiais de estudo
Autorizações de utilização especial (AUE)
Tradução: Resumos das características do medicamento, Folhetos informativos, Rotulagens de medicamentos para comercialização, Rotulagem de medicamentos para ensaios clínicos, Folhas de informação e consentimentos livre esclarecidos, Protocolos e sinopses, Inquéritos e cadernos de recolha de dados (CRFs), Brochuras do investigador, Artigos científicos, Outros documentos técnicos
